自研自體毛囊再生種植技術,「華科同濟干細胞」成功臨床應用大面積植發(fā)
文 | 袁曉樂
編輯 | 潘瀟雨
近年來,我國脫發(fā)人群呈逐步上升趨勢,根據(jù)中國健康促進與教育協(xié)會公布的關于脫發(fā)人群調查報告顯示,我國的脫發(fā)人群已經超過2.5億人,平均每6個人中就有1人脫發(fā)。
由于經濟發(fā)展、消費結構升級、新興消費階層增加、“顏值經濟”興起等因素,我國植發(fā)行業(yè)具有較大發(fā)展空間。據(jù)中美協(xié)行業(yè)白皮書數(shù)據(jù)顯示,近兩年各植發(fā)機構客戶咨詢量合計約1200萬人次,開展植發(fā)手術合計50余萬臺,其中,一次植發(fā)的價格平均在3萬元以上。據(jù)此估算,植發(fā)行業(yè)市場規(guī)模超150億,潛在年市場規(guī)模約3600億。
值得注意的是,在潛在客戶群中,還有高達30-40%的人群(約348.6萬人次),由于毛發(fā)缺失面積過大,枕部毛發(fā)數(shù)量不足,無法直接進行傳統(tǒng)的FUE植發(fā)手術(即在患者后枕部提取毛囊種植在脫發(fā)區(qū)域)。因此,對于自體毛囊稀少的情況亟待解決。
基于此,成立于2018年的「華科同濟干細胞」,嘗試在研究人體細胞基礎理論和應用上,自研如自體毛囊體外擴增再生種植技術、干細胞毛發(fā)白發(fā)轉黑、干細胞減肥等醫(yī)療臨床應用。華科同濟創(chuàng)始人周翔告訴36氪,目前,華科同濟研發(fā)出的自體毛囊體外擴增再生種植技術,可以被應用于大面積毛發(fā)缺失例如燒傷的,病理性頭發(fā)的、脂溢性頭發(fā)的植發(fā)需求中。
自體毛囊體外擴增再生種植技術原理
據(jù)周翔介紹,自體毛囊體外擴增再生種植技術,采取實驗室體外培養(yǎng)擴增的方式,“與傳統(tǒng)FUE植發(fā)手術相比,具有取發(fā)量極少、可無限擴增、成活率高、手術創(chuàng)傷小、手術時間短、安全性高等顯著優(yōu)勢?!蓖瑫r,也填補了傳統(tǒng)植發(fā)手術無法適用于5級及以上脫發(fā)患者的市場空白。在植發(fā)手術中,2級-5級屬于輕、中度脫發(fā),6級以上屬于重度脫發(fā)。目前,該技術在臨床應用上得到驗證,并獲得國際國內多項專利。
在技術實現(xiàn)流程上,自體毛囊體外擴增再生種植技術,通過提取自體后枕部少量健康毛囊(大概10-20根),把負責頭發(fā)生長的毛囊干細胞和毛乳頭細胞分離出來,在專業(yè)實驗室培育擴增。經過2-4周左右的時間后,可以培養(yǎng)出數(shù)以億計的具有促進毛囊新生和修復作用的毛囊干細胞和毛乳頭細胞,以此構成毛囊元基,進行再生種植?!昂唵卫斫?,就相當于把長頭發(fā)的種子,經過自主研發(fā)的種植后,再回種到脫發(fā)部位,經過兩輪脫落就能長出健康的頭發(fā)?!敝芟枵f。
自體毛囊體外擴增再生種植技術流程
與傳統(tǒng)植發(fā)技術相比,自體毛囊體外擴增再生種植技術具備兩大優(yōu)勢:其一是能夠解決大面積植發(fā)這一行業(yè)難題。由于毛囊元基來源于頭部后枕區(qū),通過分泌多種細胞因子和營養(yǎng)因子的形式,能夠激活靜息毛囊干細胞,促使毛囊再生。
其二是具備修復受損毛囊、提高細胞活性等好處。毛囊元基自身可以抵抗雄激素影響,也能夠提高種植部位原生毛囊抵抗雄激素的能力,同時毛囊元基自身也會形成新的毛囊,使毛發(fā)加密。
周翔認為,該技術的研發(fā)難點,主要集中在需要根據(jù)毛發(fā)的生長特性,配置毛囊干細胞的培養(yǎng)基。目前市場上的毛囊干細胞培養(yǎng)技術路徑差異較大,且大多處于研發(fā)階段,尚未實現(xiàn)臨床驗證。
而在臨床前的試驗中,華科同濟團隊對裸鼠進行了種植研究。隨后,在志愿者的臨床試驗結果中顯示,在種植毛囊元基后,非病理性脫發(fā)再生成功率100%,毛囊檢測顯示種植部位有大量新生毛發(fā)。單次種植后毛發(fā)生長覆蓋率30-60%,兩次種植后毛發(fā)生長覆蓋率60-80%,基本能夠到達原生發(fā)的密度。目前,該技術已有50余例臨床成功案例。
自體毛囊體外擴增再生種植臨床實驗
關于后續(xù)的技術迭代升級,周翔認為,“毛囊干細胞異體培養(yǎng)2.0技術,是團隊目前的主攻方向之一,重點在組織工程和3D建模方向上。其一是在實驗室模擬人體頭皮環(huán)境,培養(yǎng)出健康的毛囊單位,再進行種植;其二是在藏香豬(與人體皮膚組織擁有極高的相似度)表皮上進行毛囊培養(yǎng),然后人體種植。該技術在成本和市場拓展門檻都較低,目前相關研發(fā)已經進入攻關階段。”
團隊方面,項目研發(fā)負責人大多來自高校和研究院,依托總醫(yī)院臨床創(chuàng)業(yè)研究中心和湖北省再生醫(yī)學研究院,在植發(fā)方面擁有十年以上的研究和臨床經驗。