臨床科研項目管理辦法

為規(guī)范臨床科研項目的管理，提高科研項目的質(zhì)量和效率，保證臨床科研項目的順利進(jìn)行，我們制定如下臨床科研項目管理辦法。

第一章 總則

第一條 為規(guī)范臨床科研項目的管理，提高科研項目的質(zhì)量和效率，保證臨床科研項目的順利進(jìn)行，根據(jù)《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)法》和其他相關(guān)法律法規(guī)，制定本管理辦法。

第二條 本管理辦法適用于臨床科研項目的管理。

第三條 本管理辦法由臨床科研項目管理部門負(fù)責(zé)解釋和實施。

第二章 項目申請

第四條 項目申請應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

(一)符合臨床科研項目申請指南的要求；

(二)有明確的研究目標(biāo)和計劃，符合醫(yī)學(xué)倫理和法律法規(guī)；

(三)有相應(yīng)的研究資源和條件，包括資金、實驗室、人員等；

(四)有合法的研究文件和資料。

第五條 項目申請應(yīng)當(dāng)由臨床科研項目管理部門進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：

(一)是否符合規(guī)定條件；

(二)研究目標(biāo)和計劃是否明確、合理；

(三)研究資源和條件是否充足；

(四)研究文件和資料是否完整、準(zhǔn)確、可靠。

第六條 項目申請經(jīng)審核符合條件的，臨床科研項目管理部門應(yīng)當(dāng)通知申請人提交項目資金申請和實驗設(shè)計等文件。

第七條 項目資金申請應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

(一)符合臨床科研項目資金申請指南的要求；

(二)有明確的研究目標(biāo)和計劃，符合醫(yī)學(xué)倫理和法律法規(guī)；

(三)有相應(yīng)的研究資源和條件，包括資金、實驗室、人員等；

(四)有合法的研究文件和資料。

第八條 項目資金申請經(jīng)審核符合條件的，臨床科研項目管理部門應(yīng)當(dāng)通知申請人提交項目實驗設(shè)計等文件。

第九條 項目實驗設(shè)計等文件應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

(一)符合臨床科研項目實驗設(shè)計指南的要求；

(二)符合醫(yī)學(xué)倫理和法律法規(guī)；

(三)有詳細(xì)的實驗計劃和方案，包括實驗對象、實驗方法、實驗數(shù)據(jù)收集和分析等。

第十條 項目申請和資金申請應(yīng)當(dāng)由申請人簽字并蓋章，并提交至臨床科研項目管理部門。

第十一條 臨床科研項目管理部門應(yīng)當(dāng)對項目申請和資金申請進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：

(一)是否符合規(guī)定條件；

(二)研究目標(biāo)和計劃是否明確、合理；

(三)研究資源和條件是否充足；

(四)研究文件和資料是否完整、準(zhǔn)確、可靠。

第十二條 項目申請和資金申請經(jīng)審核符合條件的，臨床科研項目管理部門應(yīng)當(dāng)通知申請人提交項目驗收申請。

第十三條 項目驗收申請應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

(一)符合臨床科研項目驗收指南的要求；

(二)有詳細(xì)的研究計劃和方案，包括實驗設(shè)計和數(shù)據(jù)收集和分析等；

(三)有完整的研究文件和資料；

(四)有合理的實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果。

第十四條 項目驗收申請經(jīng)審核符合條件的，臨床科研項目管理部門應(yīng)當(dāng)通知申請人進(jìn)行項目驗收。

第十五條 項目驗收應(yīng)當(dāng)包括以下幾個環(huán)節(jié)：

(一)項目申請和驗收申請的審核；

(二)實驗設(shè)計和數(shù)據(jù)的收集和分析；

(三)項目驗收的考核和評估。

第十六條 項目驗收結(jié)果應(yīng)當(dāng)符合臨床科研項目驗收指南的要求，并通知申請人。

第三章 項目管理

十七條 項目管理應(yīng)當(dāng)遵循下列原則：

(一)科學(xué)、規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)；

(二)公正、透明、公開；

(三)風(fēng)險管理。

十八條 項目管理應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

(一)項目申請和驗收；

(二)實驗設(shè)計和數(shù)據(jù)收集和分析；

(三)項目管理